Неодамна, Shanghai Chuangkun Biotechnology Co., Ltd. го доби сертификатот за регистрација на Тајланд FDA за PCR комплетот за откривање на типови од 15 типови на ХПВ, што покажува дека производите на Chuangkun Biotech се признати од FDA на Тајланд, обезбедувајќи силна поддршка за Chuangkun Biotech за понатамошно проширување на меѓународниот пазар.
Според статистичките податоци на Светската здравствена организација, инциденцата на рак на грлото на матката кај женските малигни тумори во светот еСамо втор на карцином на белите дробови и карцином на дојка, рангирајќи се на третото место.Секоја година, околу 500.000 жени ширум светот заболуваат од рак на грлото на матката, а околу 200.000 жени умираат од оваа болест.Ракот на грлото на матката е единствената позната причина за малигни тумори кај луѓето.Истражувањата покажаа дека инфекцијата со хуман папилома вирус (ХПВ) е главната причина за рак на грлото на матката и неговите преканцерозни лезии (цервикална интраепителна неоплазија (ЦИН)).На 17 ноември 2020 година, Светската здравствена организација (СЗО) започна глобална стратегија за забрзување на елиминацијата на ракот на грлото на матката, нагласувајќи ја важноста на ХПВ тестирањето и скринингот.На 6 јули 2021 година, СЗО ги ажурираше и ги објави упатствата за скрининг и третман на преканцерозни лезии на грлото на матката за превенција од рак на грлото на матката,препорачувајќи го ДНК-тестирањето на хуманиот папиломавирус (ХПВ) како прв скрининг метод за скрининг за рак на грлото на матката.
Комплетот за тестирање за типизација на нуклеинска киселина за ХПВ на Chuangkun Biotech се заснова на технологија за повеќекратна PCR флуоресцентна сонда и е применлив за конвенционалните четириканални флуоресцентни квантитативни PCR инструменти.Производот го прифаќа производниот процес на целосно сушење со замрзнување.Комплетот може да се транспортира и чува на собна температура, што ја решава болката при транспорт на ладен синџир за конвенционалните течни реагенси и може значително да ги намали трошоците за логистика и транспорт за продажба во странство.Овој производ главно се користи за ин витро откривање на хуман папиломавирус во ексфолирани клетки на грлото на матката, покривајќи 15 високоризични типови и конкретно идентификувајќи 16 и 18 високоризични типови.Производот има карактеристики на висока чувствителност (чувствителност на откривање до 500 копии/ml), висока специфичност и висока пропусност.Користејќи технологија за директно засилување без екстракција и соработувајќи со опремата за откривање инструменти за брзо флуоресцентни PCR од серијата Thunder на Chuangkun Bio, производот може да го заврши брзото откривање на 16~96 примероци за 40 минути, со точни и сигурни резултати.
Добивањето сертификат за регистрација на ФДА на Тајланд овој пат е целосно препознавање и афирмација на биолошките производи Чуангкун.Тоа дополнително ќе ја зголеми популарноста на производите на Chuangkun на меѓународниот пазар.Во иднина, Чуангкун ќе продолжи да се придржува до пазарната ориентација, да ги зема научните и технолошките иновации како поддршка, континуирано да ја подобрува основната конкурентност на претпријатието, да создава доминантен бренд со глобална перспектива и да се стреми да го промовира развојот на големите здравствената индустрија и остварете го здравствениот сон на човештвото преку незапирливи напори и упорност!
Време на објавување: Јан-05-2023 година